Butantan solicita registro de vacina contra a Dengue

O Instituto Butantan formalizou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro para sua vacina contra a dengue. Caso aprovada, a Butantan-DV será o primeiro imunizante do mundo contra a doença a ser administrado em dose única, um diferencial que pode facilitar a adesão à vacinação em massa.

O objetivo do Instituto é fornecer cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos, com um milhão de doses disponíveis já em 2025. A vacina é tetravalente, ou seja, eficaz contra os quatro tipos de dengue em circulação no Brasil. Os testes clínicos, realizados desde 2010 e com a participação de 16 mil pessoas em todo o país, indicaram uma eficácia geral de 79,6% após dois anos. Para aqueles com histórico de infecção pela dengue, a eficácia foi de 89,2%, enquanto para indivíduos sem histórico, a eficácia foi de 73,6%. Os resultados foram publicados na revista New England Journal of Medicine.

A fábrica da vacina já foi inspecionada e recebeu o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Anvisa. A definição dos critérios de vacinação será estabelecida pelo Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Este avanço representa um importante passo na luta contra a dengue, que continua a afetar diversas regiões do Brasil.


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Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Instituto Butantan